KUPLEVOTIN (Viên)

KUPLEVOTIN (Viên)

All products are distributing by Dai Tin Pharma
  • Description

Description

KUPLEVOTIN Tabs.

Levosulpiride 25 mg

Số ĐK.: VD-24418-16

THÀNH PHẦN

Mỗi viên nang chứa đựng:

Levosulpiride ….25 mg

Tá dược: Lactose DC, Microcrystalline Cellulose 102, Natri tinh bột glycolate, Collodidal Silicon dioxide, Magnesium stearate.

DƯỢC LỰC HỌC

Levosulpiride là một (S) -enantiomer của sulpiride, một benzamide được thế. Nó được sử dụng trong điều trị các bệnh đường tiêu hóa ở liều thấp và bệnh CNS ở liều cao.

Cơ chế tác động của Levosulpiride là ức chế chọn lọc trên thụ thể dopamin D2, chủ yếu ở màng presynapse trong quá trình truyền dopamine.

Thuốc làm tăng nhu động của đường tiêu hóa (dạ dày, ruột và túi mật), do đó thúc đẩy quá trình dạ dày trống rỗng, ngắn hơn sự chậm trễ của thức ăn trong ruột và tăng bài tiết mật gây ra các triệu chứng rối loạn tiêu hóa chức năng.

DƯỢC ĐỘNG HỌC

Levosulpiride được hấp thụ chậm từ đường tiêu hóa, nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 3 giờ. Khả dụng sinh học đường uống khoảng 30% với sự khác biệt giữa các cá thể được đánh dấu. Thuốc được phân phối nhanh chóng đến các mô nhưng khó vượt qua hàng rào máu-não. Levosulpiride bị giới hạn 40% đối với protein huyết tương và thời gian bán thải khoảng 6-9 giờ. Levosulpiride được bài tiết chủ yếu trong nước tiểu dưới dạng không đổi. Levosulpiride đi qua sữa mẹ.

CHỈ ĐỊNH

Nó chủ yếu được sử dụng trong điều trị tâm thần như tâm thần phân liệt. Nó cũng đã được đưa ra trong việc quản lý hội chứng Tourette và loét dạ dày lành tính (bao gồm cả bệnh ruột kích thích, giảm nhu động ruột, và buồn nôn và nôn).

LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG

Trong điều trị tâm thần phân liệt:

Người lớn và trẻ em từ 14 tuổi trở lên: Liều uống ban đầu từ 200 đến 400 mg được uống hai lần mỗi ngày, nếu cần thiết lên đến tối đa 1200 mg x 2 lần / ngày ở những bệnh nhân có triệu chứng chủ yếu hoặc lên đến 800 mg mỗi ngày bệnh nhân có triệu chứng tiêu cực chủ yếu. Bệnh nhân có triệu chứng dương tính và âm tính hỗn hợp, không chiếm ưu thế, được cho uống liều thông thường từ 400 đến 600 mg x 2 lần / ngày.

Bệnh nhân cao tuổi: liều thấp ban đầu đã được khuyến cáo ở bệnh nhân cao tuổi, sau đó điều chỉnh theo yêu cầu.

Trẻ em dưới 14 tuổi: Không có chỉ dẫn.

Suy thận: Nên giảm liều uống theo CC như sau:

+ CC 30 đến 60 mL / phút: Hai phần ba liều thông thường, hoặc khoảng thời gian dùng lâu dài với hệ số 1,5.

+ • CC 10 đến 30 mL / phút: Nửa liều thông thường, hoặc liều dùng gấp đôi.

+ CC dưới 10mL / phút: Một phần ba liều thông thường, hoặc liều lượng gấp ba lần Tuy nhiên, nên tránh dùng thuốc nếu CC nhỏ hơn 10mL / phút.

Hội chứng Tourette:

Từ 2 đến 12 tuổi: 50 đến 400 mg hai lần mỗi ngày có thể được dùng cho những người từ 2 đến 12 tuổi.

Từ 12 đến 18 tuổi: 100 đến 400mg hai lần mỗi ngày cho thanh thiếu niên từ 12 đến 18 tuổi.

Loét dạ dày lành tính:

Người lớn: 25 mg, ba lần mỗi ngày trước bữa ăn.

Người cao tuổi: Giảm liều có thể cần thiết.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Phụ nữ mang thai hoặc phụ nữ có tiềm năng sinh đẻ có thể mang thai.

Bệnh nhân bị chảy máu đường tiêu hóa, rối loạn cơ học hoặc thủng.

Bệnh nhân bị pheochromocytoma; tăng huyết áp do giải phóng cathecolamine có thể gây ra.

Bệnh nhân quá mẫn với Levosulpiride hoặc không dung nạp được.

Bệnh nhân bị động kinh, mania, hoặc bệnh nhân trong bước manic của rối loạn tâm thần hưng trầm cảm.

Người ta cho rằng có sự tương tác giữa hypomazia và hyperprolacinemia, mà hầu hết các loại thuốc hướng tâm thần đều có. Do đó, không nên dùng thuốc ở những bệnh nhân bị bệnh mastopathy ác tính.

THẬN TRỌNG

Các bệnh nhân sau đây nên được quản lý cẩn thận.

– Bệnh nhân tăng huyết áp.

– Trẻ em: Vì các triệu chứng ngoại tháp có thể phát triển, nên dùng quá liều.

– Người cao tuổi: Chăm sóc đặc biệt, bao gồm liều dùng hoặc thời gian dùng thuốc, nên được thực hiện ở người cao tuổi có chức năng thận có thể bị giảm, dẫn đến nồng độ cao của thuốc trong huyết tương với việc kéo dài hành động kéo dài.

Không nên sử dụng Levosulpiride khi kích thích sự vận động của GI có thể nguy hiểm, ví dụ, khi có xuất huyết GI, tắc nghẽn cơ học hoặc đục lỗ.

Đó là khuyến cáo để được cảnh báo khi dùng Levosulpiride hoàn toàn với uống rượu, vì nó có thể tạo ra sự gia tăng tác dụng an thần của rượu.

Levosulpiride có thể gây buồn ngủ hoặc an thần và rối loạn vận động ở một số bệnh nhân; nếu một số triệu chứng này xuất hiện, tránh lái xe hoặc máy móc.

Thận trọng đặc biệt được khuyến cáo trong trường hợp dùng Levosulpiride cùng với thuốc hướng tâm thần, vì sự gia tăng tác dụng không mong muốn có thể xảy ra.

BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA

Trước khi kê toa thuốc, một bệnh nhân nên được thông báo rằng sẽ có những tác dụng phụ như cho con bú, tăng tiết prolactin do điều chỉnh nội tiết của diencephalon.

Kể từ khi điều trị nội tiết của diencephalons hoặc triệu chứng ngoại tháp có thể xảy ra, sự an toàn và hiệu quả sử dụng nên được xem xét cẩn thận.

TÁC DỤNG PHỤ

Hệ thống nội tiết: Thỉnh thoảng, vô kinh nghi ngờ do hậu quả của bệnh lý nội tiết (rối loạn bài tiết gonadotropin hoặc prolactin), cho con bú liên tục, gynecomastia có thể xảy ra. Bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận, và nếu chúng xảy ra, chính quyền nên ngưng thuốc.

Hệ thống ngoại tháp: Các trường hợp hiếm hoi của run, tê lưỡi, lo âu có thể xảy ra có thể yêu cầu ngưng dùng thuốc. Hiếm khi, cũng có, chuyển động không tự nguyện xung quanh môi và như vậy do điều trị lâu dài có thể được phát triển, và nó có thể được kéo dài ngay cả sau khi ngừng sử dụng.

Hệ thống đường tiêu hóa: Thỉnh thoảng, dipsia, ợ nóng, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy và táo bón có thể xảy ra.

Hệ tuần hoàn: Tăng huyết áp.

Khác: Nếu xảy ra phun trào hoặc phù nề không thường xuyên, nên ngừng dùng thuốc. Và đôi khi nóng, mệt mỏi, mất ngủ, buồn ngủ, chóng mặt, và titubation có thể xảy ra, và hiếm khi bất lực có thể xảy ra.

Trong việc sử dụng lâu dài, các tác dụng phụ như vô kinh, gynecomastia, galactorrhea, và tăng hoặc giảm ham muốn tình dục có thể xảy ra. Chúng có hiệu lực trên verterbrae cổ tử cung thứ hai của tuyến sinh dục hypophalamic hypophalamic, có thể đảo ngược.

* Thông báo cho bác sĩ của bạn trong trường hợp có bất kỳ phản ứng bất lợi nào liên quan đến việc sử dụng ma túy.

TƯƠNG TÁC THUỐC

Kể từ khi các hoạt động prokinetic của thuốc có thể được đối kháng bởi các đại lý anticholinergic (ví dụ, Atropin, Methyl scopolamine vv) hoặc thuốc giảm đau, việc sử dụng đồng thời với những đại lý không được khuyến khích.

Buồn nôn, nôn, biếng ăn, như chỉ số trong bão hòa của thuốc digitalis, có thể được đeo mặt nạ. Vì vậy, các bệnh nhân nhận thuốc digitalis nên được quan sát cẩn thận, và cũng nên được cảnh báo.

-Sau khi sử dụng đồng thời của thuốc với các thuốc benzamide khác (ví dụ, Methochlopramide, vv) có thể gây rối loạn chức năng nội tiết hoặc các triệu chứng ngoại tháp, nên được cảnh báo.

Việc sử dụng đồng thời của thuốc với thuốc hướng tâm thần nên được cảnh báo để tránh phản ứng bất ngờ do tương tác thuốc. Và rượu không nên dùng đồng thời.

Antacid và sucralfat làm giảm khả dụng sinh học của thuốc, nên dùng KUPLEVOTIN trước 2 giờ.

Levodopa có thể phản đối hành động chống loạn thần của Levosulpiride, ngược lại Levosulpiride có thể làm giảm hiệu quả của Levodopa trong việc quản lý bệnh Parkinson.

Chứng loạn nhịp tim đặc biệt là khoảng QT kéo dài với việc sử dụng đồng thời Atomoxetine, Antiarrhythmics, Terfenadine, Chloroquine, Quinine, Cisaprid, thuốc gây hạ kali máu (corticosteroid, thuốc nhuận tràng, thuốc lợi tiểu như Furosemide).

SỬ DỤNG KHI MẸ MANG THAI

Các nghiên cứu trên động vật đã chứng minh tác dụng gây quái thai đối với bào thai và việc sử dụng an toàn trong thai kỳ chưa được thiết lập. Do đó, thuốc không nên dùng cho phụ nữ mang thai hoặc phụ nữ có khả năng sinh sản có thể mang thai.

SỬ DỤNG KHI MẸ CHO CON BÚ

Kể từ khi sử dụng an toàn cho con bú chưa được thành lập, thuốc nên được sử dụng chỉ khi lợi ích mong đợi rõ ràng lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

KHÁC

Kể từ khi thuốc có hoạt tính chống nôn, có thể che giấu nôn mửa liên quan đến encephalophyma, ileus, hoặc nhiễm độc do các loại thuốc khác, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận và quản lý thận trọng.

Sự kết hợp của tinh hoàn và nghiên cứu khả năng sinh sản trong các nghiên cứu trên động vật về độc tính mãn tính đã chứng minh rằng thuốc làm giảm khả năng sinh sản.

Trong điều trị lâu dài với liều lượng lớn đối với chuột và chuột, tạo khối u trên p. tuyến, tuyến vú vv .. cao hơn nhóm đối chứng.

ĐÓNG GÓI

Hộp 3 vỉ x 10 viên

HẠN DÙNG

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Không vượt quá ngày hết hạn sử dụng được in trên hộp.

LƯU TRỮ

Bảo quản trong các thùng chứa chặt chẽ. Bảo quản ở nhiệt độ phòng không quá 300C.

ĐẶC ĐIỂM KỸ THUẬT

Đặc điểm kỹ thuật trong nhà.

Tránh xa tầm tay trẻ em.

Đọc Liều lượng và Quản trị cẩn thận trước khi sử dụng.

Để biết thêm thông tin, vui lòng tham khảo ý kiến ​​bác sĩ của bạn.

Sản xuất bởi

KOREA UNITED PHARM. INT’L JSC

Số 2A, Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam – Singapore, TX Thuận An,

Tỉnh Bình Dương, Việt Nam.